Moximed gira hacia las ventas, la educación para el amortiguador recién aprobado para la rodilla

May 21, 2023

Después de pasar 15 años diseñando, construyendo y probando un amortiguador implantable para la rodilla, una empresa de East Bay está asumiendo un nuevo tipo de presión: vender el dispositivo médico para pacientes con osteoartritis.

El cofundador y director ejecutivo de Moximed Inc., Anton Clifford, dijo que su compañía de Fremont está implementando una estrategia para llevar el dispositivo a los pacientes correctos, aquellos que quieren combatir el debilitante dolor de rodilla para mantenerse activos, en el momento correcto. Eso renuncia a los ingresos a corto plazo, dijo, a largo plazo.

El dispositivo del sistema de rodilla Misha de la compañía funciona de manera similar a un sistema de cilindro y pistón en un amortiguador de automóvil. Pero en lugar de colocarse detrás de los neumáticos, el implante del tamaño de un dedo meñique de Moximed se adhiere al fémur y la tibia con tornillos de titanio y placas de metal de un cuarto de tamaño. Eso lo coloca fuera de la articulación en sí, pero reduce las fuerzas de contacto en aproximadamente un 30%.

Misha se centra en los aproximadamente 9 millones de estadounidenses que viven con osteoartritis degenerativa de rodilla. Obtuvo la autorización de la Administración de Drogas y Alimentos en abril.

Desde esa aprobación regulatoria, Moximed se ha centrado en educar y capacitar a 28 cirujanos en todo el país, expandiéndose a 40 médicos. Luego se concentrará en involucrar a los pacientes, quienes, según Clifford, ya están comenzando a solicitar cobertura de seguro para Misha.

El dispositivo, implantado en procedimientos ambulatorios que duran entre 30 y 80 minutos, cuesta entre 10.000 y 40.000 dólares, la parte exterior de ese rango iguala el costo de los implantes de cartílago.

"Podríamos (comercializar) de forma amplia de inmediato. He visto fallas en ese entorno", dijo Clifford. "Son demasiado amplios, demasiado rápidos y no hacen el trabajo fundamental sobre qué es esto, qué pacientes son los pacientes correctos, cuáles son los pacientes incorrectos y quiénes son los cirujanos correctos".

¿Quién es el paciente correcto? Alguien que todavía está activo (el rango de edad en los ensayos clínicos de Misha fue de 22 a 65 años) pero sufre un dolor de rodilla leve a moderado que está comenzando a interrumpir sus actividades. Son demasiado jóvenes, según la mayoría de las medidas, para una cirugía de reemplazo de rodilla, y en la docena de años que lleva agotar las intervenciones no quirúrgicas probablemente no sean elegibles para el reemplazo de rodilla.

"Por lo general, nuestros pacientes quieren estar activos. Trabajan en varios turnos seguidos. Quieren seguir esquiando. Juegan partidos de baloncesto informales. Y les preocupa el reemplazo de articulaciones que podría conducir a un fracaso temprano", dijo Clifford. "Se trata de la capacidad de un reemplazo articular para satisfacer la demanda de estos pacientes".

Misha parece duradero, dijo Clifford, y el usuario más antiguo ahora se acerca a su noveno año con el dispositivo. Además, el 85% de los pacientes de Misha, según Moximed, evitarán la artroplastia.

Una autorización de la FDA y una amplia base de clientes suele ser el momento en que los fabricantes de dispositivos médicos suelen buscar vender sus empresas a los grandes actores de la industria, como Johnson & Johnson, Boston Scientific, Stryker Corp. y otros. Pero el lanzamiento controlado de Moximed, dijo Clifford, se basó en la idea de mantener la independencia de la empresa mientras investiga el uso del dispositivo en otros tipos de articulaciones.

"No se trata de demostrar la adopción en un par de centros pequeños y luego entrar en la actividad de fusiones y adquisiciones", dijo Clifford. "Los inversores piensan en estrategias de salida; yo realmente no".

La compañía ha recaudado más de $180 millones de Advent Life Sciences, New Enterprise Associates, Morgenthaler Ventures y otros.

La implementación de Misha con un equipo de ventas directas y un grupo de apoyo clínico ha significado que Moximed haya crecido de menos de 20 empleados a 27. Tendrá 40 para fin de año y planea tener 75 empleados para fines del próximo año.

La estrategia de diseño, construcción y educación de Moximed es la forma en que Clifford y el empresario de dispositivos médicos en serie Josh Makower, que dirige la incubadora ExploraMed en Mountain View, diseñaron el negocio en 2007.

"Esta es una población de pacientes con necesidades reales, y cuando los observamos, eran más jóvenes, activos y no tenían muchas opciones", dijo Clifford. "Quince años después, las opciones para esos pacientes son las mismas si quitas a Misha de la mesa".